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    步入式藥品穩定性試驗室

    藥品穩定性試驗箱

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    一、(二箱) 三箱藥品穩定性試驗箱產品設計原則與用途:

    藥品穩定性試驗箱是參照 《GB10586-2006濕熱箱技術條件》制造。適用于制藥企業藥品及新藥品的穩定性考察試驗,滿足GMP,FDA,ICH原則中規定的加速試驗,長期試驗和高低溫濕熱試驗等技術條件。也滿足大輸液等特殊藥類的 40℃,20%R.H低濕度試驗。

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    二、(二箱) 三箱藥品穩定性試驗箱產品主要特點:
    1. 采用觸摸屏溫濕度控制儀表,集打印,U盤導出記錄數據,通訊,累計計時,警示提示等功能于一體。功能強大,控制精度高。
    2.整機低功耗,低噪音運行,節能環保。獨特的制冷,加濕系統,長時間可靠恒溫恒濕,
    3.箱內不銹鋼內膽,外殼涂裝處理。室內表面暗裝拉扣,采用全不銹鋼包邊處理,整體結構牢固,美觀大方。為保證整機的成套性與美觀,采用暗裝水箱,拉出即可加水。
    .箱體大門密封采用硅膠條密封,保溫效果良好,經久耐用。
    5.設備主要技術參數優于GMP規定的技術要求,也滿足ICH,FDA規定的相關要求。
    6.同時配備U盤電子檔記錄和實時打印記錄功能,試驗數據可長時間保存。
    7.可提供專業的驗證服務,包括提供標準的IQ,OQ,PQ文本。
    8.配溫濕度偏差,掉電等短信手機報警或WiFi手機報警。
    9.該設備對日常操作管理與維護無特殊要求,對設備的故障與誤操作均有告警提示、保護措施與應急措施,降低了對操作者的特殊要求和管理難度。
    10.選配無線RS485通訊接口,便于設備的集中監控與對多臺設備的管理。

    三、(二箱) 三箱藥品穩定性試驗箱主要規格和技術參數  
    產品型號ESTH-135SD-CESTH-225SD-CESTH-400SD-CESTH-500SD-CESTH-700SD-C
    工作室尺寸500x450x600500x500x900660x550x1100750x600x1100900x700x1100
    外形尺寸980x630x1320980x680x16001100x730x17001200x780x17001000x1400x1700
    安裝功率1.0Kw1.2 Kw1.5 Kw1.5 Kw1.5 Kw
    擱板數量24444
    進門尺寸750mm800mm750mm
    溫度范圍+10--65℃
    濕度范圍20-95%R.H
    溫度波動度<±0.5℃
    溫度均勻度<2.0℃
    溫度偏差<±1.0℃
    濕度偏差<±3.0%R.H
     
    溫濕度控制器
    采用進口彩色觸摸屏溫濕度控制器,PLC控制,控制穩定可靠,顯示直觀,操作簡單方便,設定數據可鎖定,防止任意改變參數??刂破骷刂茊卧獑?,累計計時,北京時間顯示,警示功能等于一體,并實時打印試驗數據,也可存儲數據,采用U盤導出等。
    傳 感 器溫度傳感器采用工業級Pt100鉑電阻,濕度傳感器采用進口法國電容式濕度傳感器
    數據記錄標配微型打印機,實時打印記錄,記錄方式可選曲線記錄或數據記錄,打印時間間隔可調
    加熱系統鎳鉻合金電加熱器
    加濕系統專用電熱蒸汽發生器
    制冷系統兩套小型全封閉制冷機組,合理的系統匹配,可保證長期連續無故障運行(其中一套為備用)
    除濕系統采用制冷機除濕,除濕量可調
      大門密封采用硅橡膠密封條,密封性能好,并有效隔斷內壁與箱體的導熱
    大門把手采用扣拉式帶鎖緊裝置的門把手(魚尾型),開關門方便,也可有效防止任意開關門
    水路系統暗藏式水箱,在水箱缺水時控制器自動提示功能。系統內水長期流動,有效避免生菌的弊端。
    無線報警溫濕度偏差報警功能,可連接多臺設備,并采用TPP功能同時通知多個手機號碼
    安全保護電源漏電,短路保護, 設備超溫,斷水,缺水,制冷機過載等保護
    標準配置?50測試孔一個,8W照明燈,真空玻璃觀察窗,微型打印機,U盤,無線wifa報警器,腳輪等
    可選配置記錄儀,485通訊接口,網絡接口等
    產品標準產品滿足 ICH2003 Q1A(R2)、CP2010   執行標準GB/T10586-2006:濕熱試驗箱技術條件
    電   源220V±10%, 50Hz,
    內膽材料SUS304鏡面不銹鋼板
    外殼材料冷軋鋼板靜電噴塑處理
    1.以上規格為我廠標準配置產品,可根據實際需要訂做非標準尺寸和容積的產品。
    2.可根據客戶需要提供高配置的產品

    3.工作室尺寸為:深x寬x高(mm)



    整機免費保修5年,終生維護,建立客戶服務檔案,定期回訪,聽取客戶建議。

    提供終身免費的和使用指導服務,我公司承諾對客戶的,我方1小時內作出回應,需要派技術服務人員到現場解決的,我方承諾在8小時內派出人員(特殊情況除外如法定假日等)。

    免費送貨上門,在對該設備安裝調試結束后,對相關技術人員做相應的基本操作培訓。

    操作培訓:使需方相關人員熟練掌握設備操作全過程了解機器原理。

    維修培訓:使需方相關人員掌握機器工作原理,整機及配件構造、一般故障維修方法。

    維護培訓:使貴司相關人員了解機器工作原理,了解配件及整機的日常維護方法。

    下列原因造成的損壞不屬保修范圍,但供方可以為需方提供有償服務:

    消耗品不在保修范圍內,需方因使用、維護或保管不當造成損壞的。

    未經需方認可擅自修改設備,因需方使用環境等不良因素而導致設備的侵蝕或耗損。



    標簽: 恒溫恒濕試驗箱 高低溫交變試驗箱 高低溫沖擊試驗箱 快速溫度變化試驗箱 高低溫低氣壓試驗箱 溫濕度振動綜合試驗箱 步入式恒溫恒濕試驗箱 高溫老化試驗房 高溫老化試驗箱 PCT老化試驗箱
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